華思運動心(xīn)肺(fèi)代謝測(cè)試係統HS-CPET-X6

型號規格(gé)

ComboLab

結(jié)構(gòu)及組(zǔ)成(chéng)/主要(yào)組成成分

該產品由(yóu)電腦主機，鍵盤，集成(chéng)電(diàn)子(zǐ)盒 IEB，PDM 模塊，PDM 基 站+，CardioLab II Plus 放大(dà)器(qì)，隔(gé)離(lí)變壓(yā)器和附(fù)件(jiàn)組成，詳見產品技術(shù)要(yào)求。

適(shì)用範圍/預期用途(tú)

該產品用於采(cǎi)集，過(guò)濾(lǜ)，數(shù)字(zì)化(huà)，放(fàng)大，測量(liáng)，計算(suàn)，顯(xiǎn)示，記錄和觀察臨(lín)床(chuáng)數據(jù)。該產(chǎn)品(pǐn)是可配(pèi)置係(xì)統。臨(lín)床數據(jù)包括：心電圖波形，心率，心(xīn)內(nèi)信(xìn)號，刺(cì)激(jī)數據，消融數據，脈(mài)搏血氧飽和(hé)度（SpO2），呼吸速(sù)率，溫度(dù)，血流動(dòng)力(lì)學測(cè)量(liáng)值（例如，跨瓣(bàn)壓(yā)差(chà)和(hé)瓣(bàn)膜(mó)麵積，心輸出量，分流(liú)量，血(xiě)流儲備分數FFR，有創(chuàng)血壓，無(wú)創(chuàng)血壓）。生理(lǐ)參數(例如，舒張壓(yā)，收(shōu)縮(suō)壓，平均壓和心(xīn)率)從信(xìn)號數(shù)據中(zhōng)導(dǎo)出並(bìng)進(jìn)行顯(xiǎn)示和(hé)記(jì)錄(lù)。通(tōng)過手動(dòng)輸入或通過接口設備(bèi)和/或信息(xī)係(xì)統獲取資料，用於(yú)生成(chéng)報(bào)告。CardioLab II Plus放大器(qì)可(kě)收集並放大(dà)電生理(lǐ)和有創(chuàng)血壓數(shù)據，包(bāo)括(kuò)心內(nèi)ECG，體(tǐ)表ECG，心率(shuài)和(hé)有創血(xiě)壓。PDM模塊與放(fàng)大器一起使用(yòng)，可收集患者數(shù)據，包(bāo)括(kuò)ECG波形(xíng)，心輸出量，呼吸(xī)率(shuài)，溫度，有創(chuàng)血壓(yā)（IBP），無創血(xiě)壓(NIBP)和(hé)脈搏血(xiě)氧飽(bǎo)和度(dù)（SpO2）。該(gāi)產(chǎn)品沒有(yǒu)設置警告(gào)，不(bù)會向患(huàn)者(zhě)傳遞能量(liáng)，不可(kě)用(yòng)於給藥，也(yě)不可執行任(rèn)何生命支(zhī)持或(huò)生命(mìng)維持功能(néng)。該(gāi)產(chǎn)品(pǐn)不可用於(yú)無人看(kàn)管(guǎn)的患者(zhě)，也不(bù)可用(yòng)於需要使用診(zhěn)斷性(xìng)心律(lǜ)失(shī)常檢測的(dí)情況。該(gāi)產品(pǐn)能(néng)夠通過網(wǎng)絡連(lián)接(jiē)將患(huàn)者數(shù)據傳(chuán)輸(shū)至臨床(chuáng)機(jī)構之內的其他地(dì)點，以便進(jìn)行數(shù)據存儲，分(fēn)析(xī)和查看。該產品可用(yòng)於(yú)包(bāo)括介入室（例如(rú)，心(xīn)髒(zàng)導管室和放射科），手(shǒu)術室以及治療前和治療後區域在(zài)內的醫院和臨床環境(jìng)，但(dàn)都要(yào)在(zài)負責讀取數(shù)據(jù)的(dí)持證醫務人員(yuán)的直接(jiē)監督下使(shǐ)用。

適用(yòng)範圍與臨(lín)床功(gōng)能(néng)

根據(jù)其(qí)注(zhù)冊信(xìn)息，HS-CPET-X6的(dí)適用範圍明確(què)為(wéi)：用於記錄(lù)和(hé)顯示靜態(tài)/運(yùn)動心(xīn)電(diàn)圖(tú)和肺功(gōng)能(néng)，用於(yú)氣體代謝測試(shì)和(hé)心肺(fèi)運動(dòng)負(fù)荷測試(shì)。這使其成為(wéi)進行心(xīn)肺運(yùn)動試(shì)驗（CPET） 的核心設(shè)備。

心肺運動試驗(yàn)（CPET）是一種在運(yùn)動(dòng)狀(zhuàng)態下綜(zōng)合(hé)評價(jià)受試者器(qì)官(guān)係統整(zhěng)體功(gōng)能的檢(jiǎn)測(cè)方法(fǎ)，被視為評估(gū)心肺儲備(bèi)功能和(hé)運動耐力的“金標(biāo)準"。HS-CPET-X6通過同步監(jiān)測(cè)運動過程(chéng)中的(dí)多(duō)項生(shēng)理參數，實(shí)現(xiàn)以下核心(xīn)臨床功能：

綜合(hé)評(píng)估心肺功能：打破單一(yī)關注(zhù)心(xīn)髒(zàng)或肺髒(zàng)的局(jú)限(xiàn)，從“心肺單(dān)元"整體角度，評估(gū)心(xīn)血管(guǎn)係統，呼吸係統及肌(jī)肉(ròu)代謝在(zài)應激狀態下(xià)的(dí)協同工作能力。

客(kè)觀量化(huà)運動耐力：通(tōng)過測定(dìng)*大攝(shè)氧量(liáng)（VO₂max或(huò)峰(fēng)值VO₂），無(wú)氧(yǎng)閾（AT），代(dài)謝(xiè)當(dāng)量（METs） 等指(zhǐ)標(biāo)，量化患者的運動受(shòu)限水平(píng)。

鑒別診斷呼吸困(kùn)難：當(dāng)患(huàn)者(zhě)出現不明原因的(dí)呼(hū)吸困難或(huò)運動受，CPET可(kě)以(yǐ)幫(bāng)助判斷限(xiàn)製氣體(tǐ)運輸的具體(tǐ)器官(guān)係(xì)統（如(rú)心源性，肺源(yuán)性或(huò)代(dài)謝性），甚至用於鑒(jiàn)別精神心理(lǐ)因(yīn)素。

製定(dìng)與評(píng)估(gū)康復(fù)方(fāng)案：測試結果(guǒ)被認為(wéi)是製定個(gè)體(tǐ)化，運動處方(fāng)的關鍵依據(jù)，特別(bié)是用(yòng)於(yú)確定安(ān)全(quán)且有(yǒu)效的運動強(qiáng)度(dù)。同時，可用於客(kè)觀(guān)評價藥物，手術或康復訓練後的療效。

術前風險評估：對(duì)於即將接(jiē)受重(zhòng)大(dà)手術(shù)（如胸外科，大(dà)型腹部手(shǒu)術）的患者，CPET能提供比(bǐ)靜息檢查更(gēng)多的心肺(fèi)儲備信息(xī)，預測術後(hòu)並發(fā)症(zhèng)和(hé)死(sǐ)亡風(fēng)險。

疾病預後(hòu)判(pàn)斷(duàn)：峰值攝氧量等指標是慢(màn)性(xìng)心(xīn)力衰(shuāi)竭，慢性阻塞(sāi)性肺疾病(bìng)等患者(zhě)生(shēng)存率(shuài)的強(qiáng)預測因子。

     華思運動心肺代(dài)謝測試(shì)係統HS-CPET-X6