福(fú)瑞(ruì)康(kāng)幽(yōu)門(mén)螺(luó)杆(gān)菌測試儀GP2000

型號規格(gé)

GP2000

結(jié)構及(jí)組成/主要(yào)組成成分

主(zhǔ)要由(yóu)探頭
，機(jī)械裝置(zhì)
，電(diàn)子(zǐ)電(diàn)路
，軟(ruǎn)件(jiàn)係(xì)統及(jí)耗(hào)材(cái)采集(jí)卡組成(chéng)。

適(shì)用(yòng)範(fàn)圍(wéi)/預(yù)期(qī)用(yòng)途(tú)

本設備(bèi)通(tōng)過(guò)尿(niào)素(sù)[14C]呼氣試驗(yàn)，診(zhěn)斷幽門螺(luó)杆(gān)菌(jūn)的(dí)感染。

該產品本質上是(shì)一(yī)個幽門(mén)螺杆菌耐藥基因突變檢(jiǎn)測試(shì)劑(jì)盒(hé)，其預期(qī)用途(tú)是用(yòng)於(yú)定(dìng)性檢(jiǎn)測(cè)幽門(mén)螺(luó)杆(gān)菌(jūn)陽性患者(zhě)的糞(fèn)便樣本中，與(yǔ)耐藥(yào)性相關的(dí)特定基因(yīn)突變。具體而(ér)言(yán)，它檢測(cè)的是(shì)幽門螺(luó)杆菌23S rRNA基因和gyrA基因上的多個關(guān)鍵(jiàn)突變位點(diǎn)。

其核心(xīn)臨(lín)床(chuáng)價(jià)值在(zài)於：通過檢測這些(xiē)突(tū)變(biàn)，為臨床醫(yī)生(shēng)評估個體中幽門(mén)螺杆(gān)菌(jūn)的耐藥(yào)特性提供參考，從而指導抗生素（如克拉(lā)黴素
，左氧(yǎng)氟沙(shā)星）的(dí)合(hé)理選(xuǎn)擇，實現個體化治療。這(zhè)對於(yú)應(yīng)對日益(yì)嚴重(zhòng)的幽(yōu)門螺杆菌(jūn)耐藥(yào)問題至關重(zhòng)要(yào)。

GP2000采(cǎi)用優良的熒光定量PCR技(jì)術，具體原理如下(xià)：

核酸提(tí)取：首(shǒu)先(xiān)采(cǎi)用磁珠(zhū)法(fǎ)從(cóng)患(huàn)者的(dí)胃黏(nián)膜(mó)組織或(huò)糞便(biàn)樣(yàng)本(běn)中提取幽(yōu)門(mén)螺杆(gān)菌的核酸(suān)。

靶(bǎ)向擴(kuò)增與(yǔ)檢測：利用針(zhēn)對特(tè)定突(tū)變位(wèi)點(diǎn)設計(jì)的ARMS引物(wù)，通過實(shí)時(shí)熒光(guāng)PCR對目(mù)標基因(yīn)片(piàn)段(duàn)進(jìn)行擴增(zēng)和檢測(cè)。試(shì)劑(jì)盒內設置了多個(gè)檢(jiǎn)測(cè)孔，分(fēn)別用於(yú)檢測不同(tóng)的突(tū)變類(lèi)型(xíng)，並包(bāo)含(hán)內對(duì)照和外(wài)控，以監(jiān)控(kòng)整(zhěng)個(gè)實驗過(guò)程(chéng)，確保(bǎo)結(jié)果(guǒ)的準確性。

防汙(wū)染設計：試劑盒(hé)中加入了(liǎo)尿嘧(mì)啶糖(táng)基(jī)化酶（UNG），用(yòng)於(yú)降解可(kě)能存在的(dí)既(jì)往擴增(zēng)產物，有效(xiào)降低(dī)假(jiǎ)陽(yáng)性風險。

福瑞(ruì)康幽(yōu)門(mén)螺杆(gān)菌(jūn)測試儀(yí)GP2000

型號(hào)規格

GP2000

結(jié)構(gòu)及(jí)組(zǔ)成/主(zhǔ)要組(zǔ)成成(chéng)分(fēn)

主(zhǔ)要由探(tàn)頭
，機械(xiè)裝置
，電子電路
，軟件(jiàn)係統及耗材(cái)采集卡組(zǔ)成(chéng)。

適用(yòng)範圍(wéi)/預(yù)期用途

本(běn)設(shè)備通過尿素(sù)[14C]呼(hū)氣試(shì)驗，診斷幽門(mén)螺(luó)杆菌的感(gǎn)染。

該(gāi)產(chǎn)品本(běn)質上是一(yī)個(gè)幽門螺杆(gān)菌耐藥基因突(tū)變(biàn)檢測(cè)試(shì)劑(jì)盒(hé)，其(qí)預期(qī)用(yòng)途(tú)是用於定(dìng)性檢(jiǎn)測幽(yōu)門(mén)螺(luó)杆菌陽(yáng)性患者(zhě)的糞便(biàn)樣(yàng)本(běn)中，與耐藥性相(xiāng)關的特定基因突變。具(jù)體而(ér)言，它(tā)檢測的(dí)是(shì)幽(yōu)門螺(luó)杆(gān)菌(jūn)23S rRNA基因(yīn)和(hé)gyrA基因上的多個關鍵(jiàn)突變位點。

其(qí)核(hé)心(xīn)臨床價值在(zài)於：通過檢(jiǎn)測這(zhè)些(xiē)突(tū)變(biàn)，為(wéi)臨床醫生評(píng)估(gū)個(gè)體中幽門(mén)螺杆菌(jūn)的耐藥特性(xìng)提供參(cān)考，從而(ér)指導抗生(shēng)素(sù)（如克(kè)拉黴素
，左氧氟沙(shā)星）的合(hé)理選(xuǎn)擇，實(shí)現個體(tǐ)化治療(liáo)。這(zhè)對於(yú)應(yīng)對(duì)日益(yì)嚴重(zhòng)的幽門螺(luó)杆菌耐藥問題至關重要(yào)。

GP2000采(cǎi)用優(yōu)良的(dí)熒(yíng)光(guāng)定量(liáng)PCR技術，具(jù)體原理(lǐ)如(rú)下：

核(hé)酸提(tí)取：首先(xiān)采(cǎi)用(yòng)磁(cí)珠(zhū)法從(cóng)患(huàn)者的胃(wèi)黏膜組(zǔ)織(zhī)或(huò)糞便樣(yàng)本中提(tí)取幽(yōu)門(mén)螺(luó)杆菌的(dí)核酸。

靶向(xiàng)擴增(zēng)與檢測：利用(yòng)針對(duì)特定(dìng)突(tū)變位(wèi)點(diǎn)設(shè)計(jì)的ARMS引物，通(tōng)過實(shí)時(shí)熒光(guāng)PCR對目(mù)標基因片(piàn)段進行擴(kuò)增和檢測(cè)。試(shì)劑盒(hé)內設置了多個(gè)檢(jiǎn)測(cè)孔，分別(bié)用於檢測(cè)不同的突變類型(xíng)，並(bìng)包含(hán)內對照和(hé)外控，以監控(kòng)整(zhěng)個(gè)實(shí)驗過程，確保結果的準確(què)性(xìng)。

防(fáng)汙染設計(jì)：試(shì)劑盒(hé)中(zhōng)加入了尿嘧啶(dìng)糖(táng)基化(huà)酶（UNG），用於降(jiàng)解可(kě)能存在的(dí)既(jì)往(wǎng)擴增產(chǎn)物(wù)，有(yǒu)效降低假陽性(xìng)風(fēng)險。