鍵嘉關節(jié)置(zhì)換手術(shù)導航(háng)定位係統JT-001

型號(hào)規格(gé)

JT-001

結構(gòu)及(jí)組成/主要(yào)組(zǔ)成(chéng)成(chéng)分(fēn)

該(gāi)產品由(yóu)機械(xiè)臂(bì)台車(chē)
，光學(xué)定位(wèi)台車
，控(kòng)製台車
，髖關節置換規(guī)劃軟(ruǎn)件（Ariel，發(fā)布版本(běn) 2）
，膝關節(jié)置(zhì)換規劃軟(ruǎn)件(jiàn)（Tarvos，發布(bù)版本 1）
，腳踏(tà)開(kāi)關
，加密裝置
，附件(jiàn)組成，詳見(jiàn)附頁
。

適用範圍(wéi)/預期(qī)用途(tú)

該(gāi)產品僅(jǐn)與(yǔ)經(jīng)驗(yàn)證的關(guān)節(jié)假(jiǎ)體(tǐ)和(hé)手(shǒu)術(shù)工(gōng)具聯(lián)合使用，在成(chéng)人髖關(guān)節(jié)置換手術
，全(quán)膝關(guān)節(jié)置(zhì)換手術過(guò)程中用(yòng)於(yú)手(shǒu)術工具(jù)和關節假體的導(dǎo)航定(dìng)位(wèi)
。

適(shì)用範(fàn)圍(wéi)與(yǔ)臨(lín)床流程(chéng)

適(shì)用範圍演變(biàn)：

初始(shǐ)批準(zhǔn)：僅(jǐn)用(yòng)於(yú)成(chéng)人(rén)髖(kuān)關(guān)節置換(huàn)手術(shù)，輔助完成(chéng)髖臼打(dǎ)磨(mó)
，股(gǔ)骨(gǔ)截骨(gǔ)和(hé)假體(tǐ)安裝(zhuāng)的(dí)導(dǎo)航定位
。

後續擴展(zhǎn)：升(shēng)級為(wéi) “ARTHROBOT髖膝多應用手術(shù)機器(qì)人" 後，其適用(yòng)範(fàn)圍擴(kuò)展(zhǎn)至成人髖(kuān)關節(jié)置換(huàn)和全膝關節置換手(shǒu)術
。這實(shí)現(xiàn)了一台設(shè)備(bèi)兼(jiān)容(róng)兩(liǎng)種高(gāo)發(fā)關(guān)節(jié)置換(huàn)手(shǒu)術，顯著提(tí)升(shēng)了設(shè)備的臨床(chuáng)價值和經(jīng)濟效益
。

臨床使(shǐ)用流程(chéng)：手(shǒu)術流(liú)程分為(wéi)三步：

術前(qián)計劃：醫生(shēng)基於CT數據在(zài)軟(ruǎn)件中進行三(sān)維規(guī)劃，確(què)定(dìng)假體型號(hào)
，安(ān)放(fàng)位(wèi)置及安全(quán)邊(biān)界
。

術中注(zhù)冊：通(tōng)過(guò)光(guāng)學(xué)定(dìng)位，將患(huàn)者的解剖結構與術前三維圖像(xiàng)進行匹配（空(kōng)間(jiān)配準(zhǔn)）
。

術中(zhōng)引導：機械臂按照(zhào)手術計劃自(zì)動(dòng)運(yùn)動到預定位(wèi)置，在安全(quán)邊(biān)界內輔(fǔ)助醫生進行截骨(gǔ)
，打磨(mó)和假體植入
。

鍵嘉(jiā)關(guān)節置(zhì)換(huàn)手(shǒu)術導航定(dìng)位係統JT-001

型(xíng)號規(guī)格(gé)

JT-001

結構(gòu)及組成/主(zhǔ)要組成(chéng)成(chéng)分

該(gāi)產品(pǐn)由機(jī)械臂台車(chē)
，光(guāng)學(xué)定(dìng)位台(tái)車
，控(kòng)製(zhì)台(tái)車
，髖關節置換(huàn)規(guī)劃軟(ruǎn)件（Ariel，發布(bù)版本(běn) 2）
，膝關節(jié)置(zhì)換(huàn)規劃軟件（Tarvos，發(fā)布版本 1）
，腳(jiǎo)踏開關(guān)
，加(jiā)密裝置
，附(fù)件組(zǔ)成，詳(xiáng)見(jiàn)附(fù)頁(yè)
。

適(shì)用(yòng)範圍(wéi)/預期用途

該(gāi)產品(pǐn)僅與經(jīng)驗證的(dí)關(guān)節(jié)假體和(hé)手術(shù)工(gōng)具聯(lián)合使用，在成(chéng)人髖關節置(zhì)換手(shǒu)術
，全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)過(guò)程中(zhōng)用於手(shǒu)術(shù)工具和(hé)關(guān)節(jié)假(jiǎ)體的導航(háng)定(dìng)位(wèi)
。

適(shì)用(yòng)範圍與臨床流程(chéng)

適用(yòng)範(fàn)圍演變：

初始(shǐ)批準(zhǔn)：僅用(yòng)於成(chéng)人(rén)髖(kuān)關(guān)節置(zhì)換手術，輔助完成(chéng)髖(kuān)臼打(dǎ)磨(mó)
，股(gǔ)骨截骨和假體安(ān)裝(zhuāng)的(dí)導(dǎo)航定(dìng)位
。

後續擴展：升級為(wéi) “ARTHROBOT髖(kuān)膝多應(yīng)用手術(shù)機(jī)器人" 後(hòu)，其(qí)適(shì)用範圍擴展(zhǎn)至(zhì)成人髖關節(jié)置換(huàn)和(hé)全膝關節置(zhì)換(huàn)手術
。這實現了一台(tái)設備兼容兩種(zhǒng)高(gāo)發(fā)關節(jié)置換(huàn)手術，顯著提(tí)升(shēng)了設(shè)備(bèi)的臨床(chuáng)價值和(hé)經(jīng)濟(jì)效(xiào)益(yì)
。

臨床(chuáng)使用(yòng)流(liú)程：手(shǒu)術流(liú)程分為三步(bù)：

術前計(jì)劃：醫(yī)生(shēng)基(jī)於(yú)CT數據在(zài)軟(ruǎn)件中(zhōng)進(jìn)行三(sān)維規(guī)劃，確(què)定假(jiǎ)體型號(hào)
，安放位置及(jí)安(ān)全邊界
。

術中注(zhù)冊：通(tōng)過光學(xué)定位(wèi)，將(jiāng)患(huàn)者(zhě)的(dí)解(jiě)剖(pōu)結構與術(shù)前三維圖(tú)像進行(háng)匹(pǐ)配（空間配準）
。

術中引導：機械臂按照手術計(jì)劃(huá)自動(dòng)運動(dòng)到預定位置，在安(ān)全(quán)邊界(jiè)內輔助醫生進行(háng)截骨(gǔ)
，打(dǎ)磨(mó)和假體(tǐ)植入
。