強生超聲高頻外科(kē)集成手(shǒu)術設備(bèi)GEN11CN

型號(hào)規格

GEN11CN

結構及組(zǔ)成(chéng)/主(zhǔ)要組(zǔ)成成(chéng)分(fēn)

產品由(yóu)超(chāo)聲高(gāo)頻外科集成(chéng)手(shǒu)術(shù)設(shè)備發生器(qì)（GEN11CN）
，腳踏開關（FSW11）
，電(diàn)纜綫
，轉(zhuǎn)接頭(tóu)（HGA11
，EGA11）和(hé)手(shǒu)柄（HP054CN
，HPBLUECN）組成。發生器(qì)通過(guò)不(bù)同(tóng)轉接頭連接超聲刀頭和高(gāo)頻刀頭，可(kě)分別(bié)輸(shū)出超(chāo)聲和(hé)高(gāo)頻(pín)能量。主(zhǔ)機包(bāo)含(hán)中文界(jiè)麵軟件。

適(shì)用範圍(wéi)/預(yù)期(qī)用途(tú)

產品(pǐn)在(zài)醫療(liáo)機(jī)構(gòu)使(shǐ)用。與ENSEAL高頻(pín)手術(shù)器(qì)械配合(hé)使用，用於對(duì)血(xiě)管和組織束(shù)進(jìn)行閉(bì)合和機(jī)械(xiè)分離；與HARMONIC超(chāo)聲手(shǒu)術(shù)器械配合使(shǐ)用(yòng)，用(yòng)於(yú)止血及(jí)期望熱損傷(shāng)*小時(shí)的軟(ruǎn)組織切割(gē)。

結構與核(hé)心(xīn)組(zǔ)成

GEN11CN是(shì)一個集(jí)成係統(tǒng)，其(qí)標準配(pèi)置(zhì)包括：

發生器（主機）：型號(hào)為GEN11CN，是整(zhěng)個係(xì)統(tǒng)的控(kòng)製(zhì)核(hé)心。

腳踏開(kāi)關：型(xíng)號(hào)為FSW11。

電纜綫。

轉(zhuǎn)接(jiē)頭：包括HGA11和(hé)EGA11，用於(yú)連接不同類(lèi)型(xíng)的能量器械。

手柄：包(bāo)括HP054CN和HPBLUECN等型(xíng)號。根(gēn)據2024年的(dí)注(zhù)冊變更，手柄型號(hào)已擴(kuò)展至(zhì)包括(kuò)HARHPBLCN
，HARHPGRCN等。

軟件：主(zhǔ)機(jī)包含中文界(jiè)麵軟(ruǎn)件。

其核心設(shè)計在於，發生器通過不同(tóng)的轉(zhuǎn)接(jiē)頭，可以分(fēn)別(bié)連(lián)接(jiē)超(chāo)聲刀頭（HARMONIC係(xì)列） 和高頻雙極刀(dāo)頭（ENSEAL係(xì)列），從而輸出(chū)兩種不(bù)同(tóng)的(dí)能量。

強生超聲(shēng)高頻外(wài)科(kē)集(jí)成手術設備GEN11CN

型(xíng)號規(guī)格(gé)

GEN11CN

結構及組成(chéng)/主要組(zǔ)成成分

產(chǎn)品由超(chāo)聲高頻外科集成手術設備(bèi)發(fā)生器（GEN11CN）
，腳(jiǎo)踏(tà)開(kāi)關(guān)（FSW11）
，電纜(lǎn)綫
，轉接(jiē)頭(tóu)（HGA11
，EGA11）和(hé)手(shǒu)柄（HP054CN
，HPBLUECN）組成。發(fā)生(shēng)器(qì)通過不(bù)同轉接(jiē)頭連接(jiē)超聲(shēng)刀頭和高頻刀(dāo)頭(tóu)，可(kě)分別輸(shū)出超(chāo)聲(shēng)和(hé)高頻(pín)能(néng)量(liáng)。主機(jī)包(bāo)含(hán)中(zhōng)文(wén)界(jiè)麵軟件(jiàn)。

適用範(fàn)圍(wéi)/預(yù)期用途(tú)

產品(pǐn)在醫療機(jī)構(gòu)使用。與(yǔ)ENSEAL高頻手術(shù)器械配合使用，用(yòng)於對(duì)血管和組織束(shù)進(jìn)行閉(bì)合和機械分離；與(yǔ)HARMONIC超(chāo)聲手術器(qì)械配合使(shǐ)用，用(yòng)於止(zhǐ)血及期望(wàng)熱損傷(shāng)*小時的軟(ruǎn)組織(zhī)切(qiē)割。

結構(gòu)與核心(xīn)組成

GEN11CN是一(yī)個集成(chéng)係(xì)統，其(qí)標準(zhǔn)配(pèi)置(zhì)包括：

發生器(qì)（主機）：型號為(wéi)GEN11CN，是(shì)整(zhěng)個係統的控製(zhì)核(hé)心。

腳踏開(kāi)關：型號(hào)為(wéi)FSW11。

電(diàn)纜綫。

轉接頭(tóu)：包括(kuò)HGA11和EGA11，用於連(lián)接不同類型的能(néng)量(liáng)器械。

手柄：包(bāo)括HP054CN和(hé)HPBLUECN等型(xíng)號(hào)。根(gēn)據(jù)2024年的注冊(cè)變(biàn)更，手柄型號已擴(kuò)展(zhǎn)至包括HARHPBLCN
，HARHPGRCN等(děng)。

軟件(jiàn)：主機(jī)包含中(zhōng)文界麵(miàn)軟(ruǎn)件(jiàn)。

其(qí)核心(xīn)設(shè)計在(zài)於(yú)，發(fā)生器通(tōng)過(guò)不同的(dí)轉接(jiē)頭，可(kě)以分(fēn)別連接超(chāo)聲(shēng)刀頭（HARMONIC係列(liè)） 和(hé)高(gāo)頻(pín)雙(shuāng)極刀頭（ENSEAL係列），從(cóng)而輸(shū)出兩種(zhǒng)不(bù)同的(dí)能量。