微創冷凍(dòng)消融設(shè)備EPAQ-CRYO-1A

型號(hào)規(guī)格(gé)   

EPAQ-CRYO-1A

結構及(jí)組(zǔ)成/主要組(zǔ)成成分(fēn)   

產品由冷(lěng)凍(dòng)消融設備(bèi)主機(jī)，腳踏(tà)開(kāi)關，夾式(shì)接(jiē)地綫，電(diàn)源(yuán)綫(xiàn)和排(pái)氣軟(ruǎn)管組(zǔ)成(chéng)。   

適用範圍/預(yù)期用(yòng)途(tú)

本產(chǎn)品在醫療(liáo)機構中使(shǐ)用(yòng)，與(yǔ)本公司生(shēng)產(chǎn)的球(qiú)囊(náng)型冷(lěng)凍(dòng)消(xiāo)融(róng)導(dǎo)管(guǎn)配套使(shǐ)用，用(yòng)於(yú)藥物(wù)難治(zhì)性，復發(fā)性，症狀性陣(zhèn)發(fā)性(xìng)房(fáng)顫的(dí)治療。

微創(chuàng)冷(lěng)凍(dòng)消融設(shè)備(bèi)EPAQ-CRYO-1A

設備組成與工作原(yuán)理(lǐ)

EPAQ-CRYO-1A設(shè)備(bèi)由主(zhǔ)機，腳(jiǎo)踏開(kāi)關(guān)，夾(jiā)式(shì)接地(dì)綫，電源綫(xiàn)和排(pái)氣(qì)軟(ruǎn)管組成，與(yǔ)配套的(dí)球囊型冷(lěng)凍(dòng)消融導管(guǎn)聯合(hé)使用。其工(gōng)作原理基(jī)於液(yè)態製冷劑（一氧化(huà)二氮(dàn)，N₂O）的(dí)相變(biàn)過程(chéng)：

製冷劑輸送：液(yè)態(tài)N₂O從氣瓶經(jīng)特(tè)製超細氣(qì)管，同(tóng)軸連接綫纜(lǎn)，導管手(shǒu)柄到達(dá)球囊導(dǎo)管(guǎn)的冷(lěng)凍段。

低溫(wēn)消(xiāo)融：在(zài)冷(lěng)凍段(duàn)內(nèi)部(bù)，液(yè)態(tài)N₂O蒸發(fā)吸收(shōu)周圍(wéi)組(zǔ)織熱(rè)量，形成有效(xiào)消(xiāo)融灶，破壞異(yì)常心髒(zàng)組織(zhī)，恢復(fù)正常(cháng)電生理(lǐ)活動(dòng)。

廢氣(qì)排放：蒸發(fā)的氣(qì)體(tǐ)通過(guò)導(dǎo)管手柄(bǐng)及(jí)同(tóng)軸連接綫纜(lǎn)返(fǎn)回(huí)設備，經(jīng)排(pái)氣軟(ruǎn)管排入(rù)醫(yī)院(yuàn)抽吸(xī)係(xì)統(tǒng)。

臨床(chuáng)應(yīng)用(yòng)與效果

適(shì)應症(zhèng)：

主要用(yòng)於(yú)藥物難(nán)治(zhì)性(xìng)，復發性，症狀性(xìng)陣(zhèn)發(fā)性房顫的(dí)治療。

也可與(yǔ)其(qí)他(tā)冷凍消融(róng)導(dǎo)管（如Freezor係列(liè)，Arctic Front係列）配套(tào)使用，治療心(xīn)律(lǜ)失常(cháng)（包括房室(shì)結折返性心動過速(sù)，房(fáng)室(shì)折返性(xìng)心動過速，房撲，室性心動(dòng)過(guò)速等）。

技(jì)術特點與(yǔ)優(yōu)勢

精準(zhǔn)溫(wēn)度(dù)控製(zhì)：

設(shè)備(bèi)支持多檔位(wèi)目標(biāo)溫(wēn)度設(shè)置(zhì)，醫生可根(gēn)據術中(zhōng)溫(wēn)度(dù)下降(jiàng)情(qíng)況(kuàng)調整消(xiāo)融溫度。

當球囊內部溫度低於(yú)設定值時，設(shè)備(bèi)通過進(jìn)液壓(yā)力控(kòng)製信(xìn)號(hào)和(hé)排(pái)氣壓(yā)力控(kòng)製(zhì)信號協(xié)同作(zuò)用(yòng)，減(jiǎn)少(shǎo)N₂O釋放量，使溫度回升(shēng)至(zhì)目標(biāo)值(zhí)；反(fǎn)之(zhī)則增大(dà)釋放(fàng)量(liáng)，穩定溫度在預(yù)設(shè)範圍。

配合(hé)表麵測(cè)溫(wēn)型球囊導管，可(kě)實時監測(cè)球囊表(biǎo)麵溫度變(biàn)化，防(fáng)止(zhǐ)消融過度。

安(ān)全(quán)與可靠性(xìng)：

符(fú)合多(duō)項醫(yī)療設備(bèi)安全標(biāo)準，包括(kuò)GB 9706.1-2020《醫(yī)用(yòng)電氣設備 第1部分：基(jī)本(běn)安(ān)全和基(jī)本性(xìng)能的通(tōng)用(yòng)要(yào)求(qiú)》，YY 9706.102-2021《醫用電(diàn)氣設(shè)備 第1-2部分：基(jī)本(běn)安(ān)全(quán)和基本(běn)性能(néng)的通(tōng)用(yòng)要求(qiú)並(bìng)列(liè)標(biāo)準：電磁(cí)兼(jiān)容(róng)要(yào)求(qiú)和(hé)試(shì)驗(yàn)》等。

動物(wù)試驗(yàn)表(biǎo)明，設(shè)備在(zài)操(cāo)控性，肺(fèi)靜脈(mài)封(fēng)堵情(qíng)況，冷(lěng)凍溫度(dù)表現(xiàn)能力，消融(róng)即刻(kè)效果(guǒ)等(děng)方(fāng)麵表(biǎo)現(xiàn)優異，且(qiě)未發(fā)現(xiàn)明顯(xiǎn)膈神經(jīng)損(sǔn)傷(shāng)或肺(fèi)靜(jìng)脈(mài)狹(xiá)窄。

操作便(biàn)捷性：

配(pèi)備(bèi)腳踏(tà)開關(guān)，醫生可(kě)輕(qīng)鬆控製冷凍消融的(dí)啟動和(hé)停(tíng)止(zhǐ)，提(tí)高手(shǒu)術(shù)準確性。

夾式(shì)接(jiē)地綫和電源綫設計合(hé)理(lǐ)，確保設備使用過程中的穩定(dìng)性和(hé)可靠性。