ECP017G 乳(rǔ)腺(xiàn)旋(xuán)切穿刺(cì)針及配(pèi)件

一(yī).臨床適用範圍：適(shì)用於超(chāo)聲(shēng)引導下乳(rǔ)腺(xiàn)微創活檢取樣(yàng)。

　　二.投(tóu)標設備(bèi)為非接觸人體有源器械，其配套(tào)乳房活(huó)檢(jiǎn)取(qǔ)樣探針為一次性(xìng)無菌無(wú)源(yuán)接觸人體有創(chuàng)外科器械，須(xū)分別(bié)具(jù)有(yǒu)各自獨立的(dí)醫(yī)療(liáo)器械(xiè)注(zhù)冊證(zhèng)，即(jí)提(tí)供投標設備(bèi)醫療(liáo)器械注冊證1份，乳房(fáng)活(huó)檢取樣探(tàn)針醫(yī)療器(qì)械(xiè)注冊證1份(fèn)。

 ECP017G 乳腺(xiàn)旋(xuán)切(qiē)穿刺(cì)針(zhēn)及配(pèi)件　　

三．主(zhǔ)要(yào)功(gōng)能及配(pèi)置

　　1.按鍵式顯(xiǎn)示(shì)屏：屏(píng)幕可通過按(àn)鍵(jiàn)直(zhí)接(jiē)操(cāo)作主(zhǔ)機。

　　2.穿刺及(jí)取樣(yàng)方式：單人操作(zuò)，單次穿刺，連續取(qǔ)樣，並(bìng)直(zhí)接將(jiāng)樣品(pǐn)收(shōu)集在集樣(yàng)盒內，不(bù)需(xū)專(zhuān)人(rén)夾取。

　　3.真空(kōng)，取(qǔ)樣要求：

　　3.1真空強度和持續不(bù)間(jiān)斷負壓抽吸：實際17-29inHg，取(qǔ)樣時確保(bǎo)刀(dāo)槽(cáo)處保持持續的真(zhēn)空負(fù)壓(yā)抽(chōu)吸。

　　3.2單(dān)獨(dú)真空(kōng)抽吸功能：術腔內(nèi)有積液(yè)時(shí)可進行(háng)單(dān)獨(dú)的真(zhēn)空抽(chōu)吸，保證(zhèng)術野清晰(xī)。

　　4.集(jí)樣盒(hé)：具(jù)有(yǒu)術中全自動封(fēng)閉(bì)式(shì)收集樣本(běn)的集樣盒(hé)，且可隨時(shí)打(dǎ)開集樣盒觀察(chá)樣(yàng)本(běn)質(zhì)量，避免樣本汙(wū)染(rǎn)，避(bì)免人工單(dān)獨取樣，節省(shěng)人力資源成(chéng)本(běn)。

　　5.活(huó)檢取(qǔ)樣(yàng)針(zhēn)要(yào)求(qiú)：

　　5.1三凹麵設計(jì)：穿刺針針尖為(wéi)三(sān)凹(āo)麵刀尖設計，以(yǐ)保證(zhèng)穿(chuān)透致密(mì)組織

　　5.2一(yī)體化封閉式(shì)真(zhēn)空(kōng)負壓(yā)抽吸和樣(yàng)品傳(chuán)輸(shū)通道(dào)，確保同(tóng)一規格活檢(jiǎn)取樣(yàng)針(zhēn)的通道內(nèi)腔(qiāng)更大，並(bìng)保持(chí)持續高(gāo)負(fù)壓抽吸(xī)傳送至(zhì)集(jí)樣(yàng)盒(hé)，避免傳(chuán)統的(dí)雙(shuāng)通道產(chǎn)生的(dí)負壓(yā)方向不(bù)同而(ér)導(dǎo)致通(tōng)道堵(dǔ)塞(sāi)，且全封閉(bì)裝置可(kě)避(bì)免(miǎn)細胞針道轉(zhuǎn)移。

　　5.3規格：活檢取樣針的(dí)規(guī)格必須具(jù)有7G大(dà)小(xiǎo)，其(qí)他具(jù)有(yǒu)多規格可(kě)選。

　　5.4驅(qū)動(dòng)手柄配(pèi)有(yǒu)內置前(qián)燈，用來在暗(àn)室中(zhōng)照(zhào)亮(liàng)穿刺區域。

　　5.5扇形(xíng)剪切(qiē)模式，利用剪(jiǎn)切(qiē)力確保切斷纖(xiān)維組織，無需停止點(diǎn)，避免靠(kào)轉速(sù)或(huò)砧(zhēn)板效應切(qiē)割時(shí)發(fā)生(shēng)刀頭變(biàn)鈍，切(qiē)割中斷(duàn)的現象。